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总血红蛋白(tHb)是贫血筛查、血液疾病诊疗及输血评估的核心指标,检测准确性依赖标准化校准。JCCRM 912是日本ReCCS认证的总血红蛋白专用标准品,依据ISO/IEC 17025、ISO指南34制备认证,适配临床常规检测方法,为检测结果提供可靠量值溯源,分点阐述其技术要点如下。
一、标准品基本信息:
JCCRM 912 总血红蛋白标准品为液态冷冻剂型,玻璃安瓿密封包装,套装含低(L)、中(M)、高(H)三个浓度级别,每级别2支,单支1.0mL,整套共6支。以病原标志物检测阴性的人红细胞为原料,经溶血处理制成,无防腐剂,性状与临床新鲜溶血样本一致,规避基质效应,符合有证标准物质要求。
二、测定核心要求:
适配氰化高铁血红蛋白法、比色法等临床常规方法,以JCCRM系列一级参考物质校准,量值可溯源至国际标准,定值及不确定度评估符合ISO GUM规范。测定需严控实验条件,避免样本污染,试剂新鲜配制,确保结果精准。
三、操作与储存规范:
使用前从-70℃以下取出,室温自然解冻,充分混匀后一次性使用,严禁复冻;-70℃储存有效期12个月,-20℃仅可存放1个月,运输需干冰控温,操作遵循生物安全规范。
四、应用范围:
JCCRM 912 总血红蛋白标准品用于临床总血红蛋白检测系统校准、方法学验证及质量控制,认证值及扩展不确定度标注于证书,助力提升检测一致性,为贫血、血液疾病诊疗提供可靠支撑。
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