关键技术参数与稳定性规律

作为认证参考物质（CRM），CRM-AZA3原多甲藻酸-3标准溶液的技术参数直接决定检测方法的可靠性，其核心指标及稳定性数据经长期试验验证如下：

1.核心技术参数

浓度特性：认证浓度为(1.0±0.05)μmol/L，浓度值经NRC权l威认证，安瓿实际装液量（约0.5ml）仅为使用参考，不作为计量依据；

纯度与结构确证：经1H NMR、13C NMR及LC-HRMS联合确证，纯度≥99.2%，LC-HRMS检测得(M+H)?质荷比为843.5038±0.0002，与理论值偏差≤1.2 ppm，结构完整性符合标准要求；

兼容性指标：与常用色谱流动相（甲醇-水、乙腈-水体系）具有良好兼容性，在pH 3.0-7.0范围内无降解现象，适用于反相色谱体系检测。

2 .稳定性特性

通过加速老化试验与长期储存试验明确稳定性规律，具体要求如下：

 1.  长期稳定性：CRM-AZA3原多甲藻酸-3标准溶液在-18℃及以下避光冷冻储存条件下，2年内浓度保持率≥98.5%，建议储存有效期为24个月；

 2.  短期稳定性：室温（20-25℃）条件下可稳定放置48小时，37℃高温环境下7天内浓度无显著变化，超过10天降解率≥5%； 

3.  稀释液稳定性：稀释至100nmol/L的工作液，在-18℃低顶空密封小瓶中可稳定储存30天，反复冻融超过3次后降解率明显升高。

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