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SRM1951c 人血清基质标准品技术分析

发布时间: 2025-11-05  点击次数: 25次
SRM1951c是NIST专为临床脂质检测质量评估开发的冷冻人血清基质标准品,旨在解决总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)-胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)-胆固醇及总甘油酯检测的准确性验证问题。其产品设计充分贴合临床实验室实际应用场景,采用小体积分装形式,单个单元包含四支冷冻人血清样品瓶,分别对应两个不同分析物浓度水平(每个浓度水平各两支),每支样品量约1mL,既保证了检测重复性,又降低了样品浪费。


关键技术特性解析

量值体系

SRM1951c 人血清基质标准品的核心技术优势在于其建立了基于高阶参考测量程序的认证值体系。其中总胆固醇和总甘油酯的认证值采用NIST与美国疾病控制与预防中心(CDC)联合测定结果,检测方法为同位素稀释气相色谱-质谱法(ID-GC-MS)——该方法被联合临床实验室溯源性委员会(JCTLM)认定为脂质检测的高阶参考测量程序,从根本上保障了量值的准确性。

认证值的不确定度采用ISO/JCGM指南推荐的扩展不确定度(U=kuc)表示,覆盖因子k=2,对应约95%的置信区间,全面纳入了方法学差异、仪器误差、样品均匀性等Type B不确定度分量。量值溯源链清晰可追溯至SI导出单位,其中物质的量浓度以毫摩尔每升(mmol/L)表示,质量浓度以毫克每分升(mg/dL)表示,满足全球临床检验的计量溯源要求。总甘油酯结果统一以三油酸甘油酯当量表示,确保了不同实验室间的结果可比性。


基质均匀性与稳定性控制

作为人血清基质标准品,SRM1951c 人血清基质标准品采用临床来源的血清样品经标准化处理制备,基质组成与真实临床样本高度一致,有效避免了基质效应对检测结果的干扰。NIST在制备过程中通过多点抽样检测验证了样品的均匀性,确保每支样品的分析物浓度处于统一量值水平。

稳定性研究数据显示,在-70℃及以下低温冷冻储存条件下,产品可稳定保持认证量值至有效期结束。反复冻融会导致血清基质变性及分析物浓度变化,因此NIST明确要求样品解冻后需在室温(20℃-25℃)下平衡后立即使用,不得再次冷冻。


东莞市百顺生物科技有限公司专业提供SRM1951c 人血清基质标准品,欢迎咨询定购。


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